US-Unternehmen zahlt $ 2.5B in Hüft-Ersatzanzügen (Update)

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Anonim

Johnson & Johnson sagte am späten Dienstag, dass es $ 2, 5 Milliarden bezahlen wird, um Tausende von Klagen von Hüftgelenkersatzpatienten zu entschuldigen, die dem Unternehmen vorwerfen, fehlerhafte Implantate verkauft zu haben, die zu Verletzungen und zusätzlichen Operationen führten.

Die Vereinbarung vor dem US-Bezirksgericht in Toledo, Ohio, ist eine der größten für die Medizinprodukteindustrie. Es löst schätzungsweise 8.000 Fälle von Patienten, bei denen das metallene Kugelgelenk-Implantat des Unternehmens entfernt oder ersetzt werden musste. J & J zog das Implantat 2010 aus dem Markt, nachdem Daten zeigten, dass es früher als ältere Implantate versagte.

Die Vereinbarung sieht etwa 250.000 US-Dollar pro Patient vor und deckt diejenigen ab, deren Implantate vor dem 31. August dieses Jahres entfernt oder ersetzt wurden. Das Unternehmen geht davon aus, 2014 die meisten Zahlungen an Patienten leisten zu können.

DePuy von J & J sagte in einer Erklärung, dass der Deal nicht alle anhängigen Klagen gegen das Unternehmen abdeckt.

"DePuy wird sich weiterhin gegen die verbleibenden Forderungen verteidigen und glaubt, dass seine Maßnahmen in Bezug auf das ASR-Hüftsystem angemessen und verantwortungsvoll waren", sagte das Unternehmen.

Die künstliche Hüfte, bekannt als Articular Surface Replacement oder ASR, wurde für acht Jahre an rund 35.000 Menschen in den USA und mehr als 90.000 Menschen weltweit verkauft. J & J hat das Produkt im Jahr 2009 eingestellt und es im nächsten Jahr zurückgerufen.

J & J-interne Dokumente, die in diesem Fall offengelegt wurden, deuten jedoch darauf hin, dass die Unternehmensverantwortlichen zumindest 2008 mit Problemen mit dem Gerät vertraut waren.

Laut einer Aussage eines J & J-Beamten kam eine Firmenüberprüfung eines Patientenregisters aus dem Jahr 2011 zu dem Schluss, dass mehr als ein Drittel der Implantate innerhalb von fünf Jahren nach ihrer Implantation ausfallen sollten. Orthopädische Hüften sollen in der Regel mindestens 10 bis 20 Jahre dauern.

Die Anwälte des Unternehmens haben bestritten, dass J & J nicht ordnungsgemäß gehandelt hat.

Über Jahrzehnte waren fast alle orthopädischen Hüften mit Kunststoff oder Keramik beschichtet. Aber vor einem Jahrzehnt begannen viele Chirurgen, Ganzmetallimplantate auf der Grundlage von Labortests zu bevorzugen, was darauf hindeutet, dass die Geräte widerstandsfähiger gegen Abnutzung sind und die Wahrscheinlichkeit einer Dislokation verringern.

Jüngste Daten aus Patientenregistern zeigen jedoch, dass die Geräte tatsächlich häufiger ausfallen als ältere Implantate. Letztes Jahr gab eine Gruppe von Regierungsberatern an, dass es, wenn überhaupt, nur wenige Fälle gibt, in denen Metall-auf-Metall-Hüftimplantate empfohlen werden sollten.