Bewegen Sie sich, um medizinische Geräte in Pint-Größe anzuregen, um kranke Kinder zu behandeln

Anonim

Improvisieren ist kein Wort, das Eltern von ihrem Kinderarzt hören möchten. Dennoch müssen Kinderärzte zu oft die Pflege der Kinder betreuen, weil viele der für die Behandlung kranker Kinder notwendigen medizinischen Geräte für Erwachsene gebaut wurden.

Ein Teil des Problems ist die Größe.

Ärzte fixierten Alice de Pooters stockenden Herzschlag, indem sie einen Erwachsenenschrittmacher in den Körper eines Babys zwängten. Aber die große Batterie des Geräts war so stark unter ihrem Brustkorb, dass sie bis zu ihrem ersten Geburtstag nicht aufrecht sitzen konnte.

Es ist auch ein technisches Problem. Kinder sind nicht nur Miniatur-Erwachsene; ihre Körper wachsen und verändern sich. Wenn Geräte für Erwachsene bei Kindern nicht formell untersucht wurden, kann die Verwendung von ihnen bei Jugendlichen Sicherheitsfragen aufwerfen.

"Es beeinflusst die Patientenversorgung. Wir müssen eine Lösung finden", sagte Dr. Matthew Oetgen, Leiter der orthopädischen Chirurgie und Sportmedizin im nationalen Gesundheitssystem der Kinder, bei einem kürzlich durchgeführten Zuschuss-Wettbewerb, der das Krankenhaus in Washington zur Förderung der Entwicklung von innovativen pädiatrischen Einrichtungen leistete Geräte.

Es gibt wenig finanziellen Anreiz, pint-große Geräte zu erstellen und zu testen, weil Kinder insgesamt gesünder als Erwachsene sind und einen Bruchteil des Behandlungsmarktes ausmachen.

Aber Familien fangen an, Lösungen zu verlangen.

Ein Geburtsfehler hinterließ Miyah Williams mit einem Bein Mitte Mitte. Die Beinprothese, die sie als Kleinkind bekommen hatte, war mit einer schmerzhaften, schweiß- und wundauslösenden Gelenkpfote - einer steifen Tasse, die das Bein mit ihrem Oberschenkel verband - verbunden, die sie nicht tragen wollte. Ihre Mutter fand schließlich eine kleine Firma aus San Francisco, die bereit war, eine weichere, verstellbare Fassung zu entwickeln, die in der Lage ist, so etwas wie Miyah anzubauen.

Miyah, jetzt 3, tanzt, um ein Bein zu zeigen, das endlich bequem genug ist, den ganzen Tag getragen zu werden.

"Sie sagte früher, dass ihr Knochen nicht mehr schmerzt", sagte Tamara Williams aus Fayetteville, North Carolina, vom Hersteller LIM Innovations. "Sie haben sie zu einer Steckdose gemacht, die ihr Leben verändert hat."

Die Industrie räumt ein, dass medizinische Geräte, die speziell für Kinder entwickelt wurden, oft fünf Jahre bis zehn Jahre hinter der neuen Technologie für Erwachsene zurückliegen, und Statistiken der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde verdeutlichen die Unterschiede. Im Jahr 2013 wurden acht der 38 von der FDA zugelassenen neuartigen oder höher risikobehafteten Produkte für Patienten unter 22 Jahren gekennzeichnet. Im Jahr 2014 waren sechs von 33 derartigen Zulassungen für die pädiatrische Verwendung; So konnten zwei Geräte für seltene Erkrankungen im Rahmen eines speziellen Fast-Tracking-Programms verkauft werden.

Betrachten Sie Schrittmacher. Laut Charles Berul, Co-Direktor des Children's National Heart Institute, machen Kinder nur etwa 1 Prozent der Herzschrittmacherimplantate aus. Erwachsene Herzschrittmacher wie die biventrikuläre Version, die Alice de Pooter im Alter von 4 Monaten implantiert hat, können Leben retten, aber das Improvisieren hat Nachteile, sagte er.

Erwachsene haben typischerweise elektrische Leitungen eines Herzschrittmachers oder Drähte, die leicht durch eine Vene in das Herz gefädelt werden, aber Babys benötigen eine Operation in der offenen Brust, die sie an der Außenseite des Herzens befestigt, erklärte Berul, Alices langjähriger Kardiologe. Schnellere Kinderherzschläge verschleißen die Batterien schneller, und die Elektroden können sich ausstrecken, wenn die Kinder wachsen.

Jetzt, da Alice in der Nähe von Houston lebt und in der Nähe von Houston lebt, hat sie ein gut funktionierendes Herz, und während der Umriss der Batterie in ihrem Bauch sichtbar bleibt, "rennt sie und ist glücklich", sagte ihre Mutter Charlotte Vanheusden.

Hersteller entwickeln einen winzigen drahtlosen Herzschrittmacher für Erwachsene. Wenn es funktioniert, hofft Berul, dass das auch für Kinder angepasst werden könnte. In der Zwischenzeit entwickelt er eine weniger invasive Methode, um heutige Drähte mit Hilfe einer winzigen Kamera, die normalerweise in den Harnwegen verwendet wird, in die Welt zu setzen.

Es ist ein Beispiel für Partnerschaften zwischen Ärzten und Bioingenieuren, die in zahlreichen Kinderkliniken und Universitäten entstehen. Dies wurde teilweise durch die Gesetzgebung von 2007 ausgelöst, die ein FDA-Programm mit kleinem Budget zur Finanzierung der frühen Entwicklung von pädiatrischen Geräten aufbaut. In diesem Jahr hat die FDA acht solcher Konsortien im ganzen Land 3, 5 Millionen Dollar zugesprochen. Einige Experten argumentieren, dass weitreichendere Anreize erforderlich sind, wie Steuergutschriften und Patentausschließlichkeit, die in den letzten Jahren zu einer Zunahme von Medikamenten für seltene Krankheiten geführt haben.

Ein weiterer Anreiz: Machen Sie ein Gerät, das zuerst bei Kindern funktioniert, und "absolut wird es einen Nutzen für die erwachsene Bevölkerung geben. Es ist nicht so einfach umgekehrt", sagte Dr. Vasum Peiris, der neue Chefarzt der FDA für pädiatrische Geräte.

Ärzte weisen auf einige Erfolge hin. Die implantierbare Pumpe für Kinder von Berlin Heart wurde 2011 im Rahmen eines speziellen FDA-Programms zugelassen, um Kindern zu helfen, das Warten auf eine Herztransplantation zu überleben, eine Option, die Erwachsenen schon lange offen steht. OrthoPediatrics Corp. aus Warschau, Indiana, hat kürzlich ein Gerät entwickelt, um eine häufige Knieverletzung, eine zerrissene ACL, zu reparieren, ohne die noch wachsenden Knochen von Kleinkindern zu schädigen.

Der Wettbewerb des Innovationsinstituts von Children's National im vergangenen Monat hob frühe Prototypen hervor, die versuchen, sich durch die Pipeline zu winden, von einem Gerät des irländischen AventaMed bis zur Implantation von Ohrschläuchen bei Kindern ohne Vollnarkose bis hin zu einem Test von Prospiria Inc. in Galveston, Texas sind richtig eingefügt.

Die Ideen müssen nicht von Kinderärzten kommen: "Fragen Sie einfach die Patienten, was sie wollen", sagte Dr. Andrew Pedtke, ein orthopädischer Chirurg, der LIM Innovations mitbegründete, nachdem er gesehen hatte, wie erwachsene Amputierte mit schmerzhaften Steckdosen kämpften Arbeit, als Miyahs Mutter ihre Bitte stellte.