FDA genehmigt Technik für Hepatitis C

Anonim

Technivie (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration gemeinsam mit Ribavirin zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion des Genotyps 4 bei Menschen ohne Zirrhose und ohne Narbenbildung zugelassen.

Technivie ist die erste Droge, die sanktioniert wird, um Genotyp 4 Hepatitis C-Infektion zu behandeln, ohne die Mitbenutzung des Rauschgiftes Interferon zu erfordern, die Agentur sagte Freitag in einer Nachrichten Freigabe.

Die Kombination Technivie / Ribavirin wurde in einer klinischen Studie an 135 Personen untersucht. Von den Teilnehmern, die Technivie mit Ribavirin erhielten, erreichten 100 Prozent eine anhaltende virologische Reaktion, während 91 Prozent derjenigen, die Technivie ohne Ribavirin erhielten, eine anhaltende virologische Reaktion erzielten. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Asthenie, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Pruritus und andere Hautreaktionen.

Das Etikett von Technivie enthält eine Warnung vor der Möglichkeit erhöhter Leberenzyme, ein Ergebnis, das am häufigsten bei Frauen vorkam, die Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol einnahmen. Solche Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, bevor diese Frauen Technivie einnehmen, riet die FDA.

Technivie wird von AbbVie mit Sitz in North Chicago vertrieben.